依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障

1. [多选题]依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。

A. 应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B. 临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C. 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D. 在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
E. 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

2. [多选题]药学服务的特殊人群包括有（ ）。

A. 特殊体质者
B. 肝肾功能不全者
C. 过敏体质者
D. 老幼人群
E. 哺乳及妊娠者

3. [单选题]对违反药品法律法规但尚未构成犯罪^{(a crime)}的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

A. 管制
B. 罚金
C. 没收违法所得
D. 撤职

4. [单选题]甘温苦燥，善补气健脾，燥湿利水宜选()。

A. 人参
B. 黄芪
C. 白术
D. 山药
E. 甘草

5. [单选题]氯霉素的结构特点不包括哪一个

A. 含有两个手性碳原子^{(chiral carbon atom)}，四个旋光异构体
B. 含对硝基苯结构
C. 仅1R，2R(-)-苏阿糖型异构体有抗菌活性
D. 化学结构的构型为D-(+)赤藓糖型
E. 含有二氯乙酰胺结构

6. [单选题]关于癌症病人三阶梯的治疗原则，正确的是

A. 轻度疼痛时给布桂嗪、氨酚待因、曲马多
B. 中度疼痛时给阿司匹林、布洛芬、二氢埃托啡
C. 重度疼痛时给吲哚美辛、布桂嗪、高乌甲素
D. 对晚期重度疼痛，应按时(3-6小时)按量(剂量直至疼痛消失)给药
E. 对晚期重度疼痛应按需(只在疼痛时)定量给药

7. [多选题]防风主含（ ）

A. 生物碱
B. 皂苷
C. 色酮类
D. 香豆素类
E. 挥发油

8. [单选题]自称是一把打开世界化学文献的钥匙的文献是（ ）。

A. 《生物学文摘》
B. 《中国药学文摘》
C. 《化学文摘》
D. 《国际药学文摘》
E. 《医学索引》

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