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在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

来源: 志学网    发布:2023-04-02     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请 B.按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请 C.按照《药品管理法》向国家药品监督管理局提出申请 D.按照《药品管理法》向卫生部提出申请 E.按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

A. 按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请
B. 按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请
C. 按照《药品管理法》(drug administration law)向国家药品监督管理局提出申请
D. 按照《药品管理法》(drug administration law)向卫生部提出申请
E. 按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请


2. [多选题][122~124]

A. 甲睾酮
B. 苯丙酸诺龙
C. 米非司酮
D. 炔诺酮
E. 雌二醇
F. 具有蛋白同化激素的药物是
G. 具有抗孕激素作用的药物是
H. 具有雌激素作用的药物是


3. [多选题]

B. 石细胞多呈分枝状 C. 乳汁细胞中含有髓丝 D. 近石细胞环处有胶丝团块 E.薄壁细胞含草酸钙砂晶 秦皮的显微特征是( ) 黄柏的显微特征是( ) 厚朴的显微特征是( ) 肉桂的显微特征是( ) 正确答案:E,B,B,AE  [知识点] 皮类中药——秦皮B  [知识点] 皮类中药——一黄柏B  [知识点] 皮类中药——厚朴A  [知识点] 皮类中药——肉桂

A. 石细胞类圆形、方形,外壁较薄B. 石细胞多呈分枝状
B. 乳汁细胞中含有髓丝
C. 近石细胞环处有胶丝团块
D. 薄壁细胞含草酸钙砂晶
E. 秦皮的显微特征是( )
F. 黄柏的显微特征是( )
G. 厚朴的显微特征是( )
H. 肉桂的显微特征是( )


4. [多选题]下列属于非处方药特点的是

A. 缓解轻度不适,治疗轻微的病症或慢性疾病疗效确切
B. 质量稳定
C. 有助于治疗、预防和增进人民健康
D. 不需要医师处方,消费者可自行在药店或商店购买
E. 安全有效,有效成分稳定、无毒、无药物依赖性,不良反应小而少,应用方便


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