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凡申请仿制药品的企业必须是取得( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.《药品生产企业许可证》的企业 B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业 C.《药品GMP证书》的车间 D.《药品经营企业许可证》的企业 E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]凡申请仿制药品的企业必须是取得( )。

A. 《药品生产企业许可证》的企业
B. 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业
C. 《药品GMP证书》的车间
D. 《药品经营企业许可证》的企业
E. 《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业


2. [单选题]具有旋光性的游离黄酮类型是( )。

A. 黄酮
B. 异黄酮
C. 黄酮醇
D. 查耳酮
E. 黄烷醇


3. [单选题]肉豆蔻用于治疗()。

A. 肺虚久咳
B. 蛔虫病,疮癣
C. 脾胃虚寒气滞的脘腹胀痛、食少呕吐
D. 肝肾不足的目暗不明
E. 哮喘,疟疾,惊痫


4. [多选题]药品批发企业的行为规则包括

A. 建立执行药品进货检查验收制度
B. 销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
C. 有真实完整的药品购销记录
D. 设置药品检验机构
E. 从合法药品生产、经营企业购药


5. [单选题]高血压合并消化性溃疡病人不应服的药是

A. 利舍平
B. 氧化镁
C. 碳酸氢钠
D. 青霉素
E. 红霉素


6. [多选题]《中华人民共和国行政处罚法》规定。行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人要求举行听证的权利的情形( )。

A. 警告
B. 责令停产停业
C. 吊销许可证或者执照
D. 一千元以下罚款
E. 较大数额罚款


7. [单选题]下列叙述,错误的是( )。

A. 内生肌酐消除率是测定肾功能的可靠方法
B. 内生肌酐消除率正常时说明此人肾功能正常
C. 内生肌酐消除低于正常值25%时,治疗方法要改变
D. 药物由肾脏排出大于50%者,均对肾脏造成损害
E. 药物由肾脏排出少于15%者,一般认为对肾脏无害


8. [多选题]不得作为医疗机构制剂申报的是( )。

A. 市场上已有供应的品种
B. 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C. 除变态反应原外的生物制品,中药注射剂,中药、化学药组成的复方制剂
D. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 其他不符合国家有关规定的制剂


9. [单选题]影响合理用药的因素中,人的因素尚不包括的人员是

A. 医师 B、药师
B. 病人 D、护士
C. 律师


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