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两个或两个以上研制单位先后申报同一新药( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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正确答案:BDE。A.后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产 B.后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产 C.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准 D.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准 E.原则上只能有一个部颁标准,并有两年的试行期 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]两个或两个以上研制单位先后申报同一新药( )。

A. 后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产
B. 后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产
C. 若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准
D. 若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准
E. 原则上只能有一个部颁标准(ministry standard),并有两年的试行期


2. [单选题]根据下列条件,回答 52~53 题:

A. 通用名
B. 化学名(chemical names)
C. 商品名
D. 注册名
E. 习用名
F. 第 52 题 西咪替丁是甲氰咪胍的 ( )。


3. [单选题]第 13 题 《药品管理法》(drug administration law)适用于在中国境内,单位或个人从事药品的(  )。

A. 研制开发、生产经营和使用
B. 研制、生产、经营、使用
C. 研制、生产、经营、使用和监督管理
D. 检验、科研、监督管理
E. 生产、经营、使用和监督管理


4. [单选题]治疗脑血管痉挛性疾病宜选用( )。

A. 地高辛
B. 普奈洛尔
C. 维拉帕米
D. 硝苯地平
E. 尼莫地平


5. [多选题]具有化瘀消肿,止血止痛的是()。

A. 七厘散
B. 接骨七厘片
C. 云南白药
D. 活血止痛散
E. 舒筋活血片


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