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药品生产质量管理的基本要求包括

来源: 志学网    发布:2023-02-19     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCD。A.生产工艺及其重大变更均经过验证 B.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 C.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存,便于查阅 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品生产质量管理的基本要求包括

A. 生产工艺及其重大变更均经过验证
B. 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
C. 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求(meet the requirement)的产品
D. 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存,便于查阅


2. [单选题]10℃~30℃的环境是指

A. 常温
B. 冷处
C. 暗处
D. 凉暗处
E. 阴凉处


3. [多选题]食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

A. GMP认证
B. GSP认证
C. 核发药品生产许可证
D. 核发药品经营许可证


4. [单选题]升浮性所示的功效是

A. 清热
B. 息风
C. 开窍
D. 消积
E. 潜阳


5. [单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A. 在取得者的工作所在地有效
B. 在全国范围内有效
C. 在取得者的居住地有效
D. 在颁发地区有效


6. [单选题]黄芩长于

A. 清泻肝火
B. 泻肾虚火退虚热
C. 清泻心胃火
D. 清泄膀胱热
E. 清泻肺火及少阳热


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