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设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应

来源: 志学网    发布:2023-02-13     [手机版]    
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正确答案:C。A.每满3个月 B.每满半年 C.每满1年 D.每满2年 E.每满5年 更多中药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件(documentary evidence)之日起

A. 每满3个月
B. 每满半年
C. 每满1年
D. 每满2年
E. 每满5年


2. [单选题]甘味药的主要成分(main components)

A. 挥发油
B. 有机酸
C. 糖类、蛋白质
D. 鞣质
E. 生物碱


3. [单选题]不属于中药方法发明的是

A. 新的中药有效成分
B. 中药材在制备药品中的新用途
C. 新的制剂工艺
D. 中药提取物的制备方法
E. 中药饮片的制备方法


4. [单选题]每张应用到麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂(syrup)的处方,其用量

A. 不得超过1日常用量
B. 不得超过2日常用量
C. 不得超过3日常用量
D. 不得超过5日常用量
E. 不得超过7日常用量


5. [多选题]有关卓酚酮类化合物描述正确的是

A. 一类变形单萜,碳架不符合(inconformity)异戊二烯定则
B. 酚羟基易甲基化,不易酰化
C. 酸性介于一般酚类和羧酸之间
D. 能与多种金属离子形成络合物,并显示不同颜色,可用于鉴别
E. 分子中羰基类似于羧酸中羰基的性质,但不能和一般羰基试剂反应


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