【导读】
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1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A. 初试验:临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials):新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
2. [多选题]带下过少的证型有( )
A. 气血虚弱
B. 肝肾亏损
C. 阴虚内热
D. 血枯瘀阻
E. 肾阳虚衰(deficiency of the kidney-yang)
3. [多选题]药物杂质限量检查所要求的指标
A. 准确度
B. 精密度
C. 选择性
D. 检测限
E. 耐用性