药品生产企业许可证的换证工作范围是（ ）。

1. [单选题]药品生产企业许可证的换证工作范围是（ ）。

A. 现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业
B. 出售、转让证照的药品生产企业
C. 有制售假药行为的药品生产企业
D. 承包给个人经营的药品生产企业
E. 目前仍参与非法药品集贸市场^{(fair trade market)}经营活动的药品生产企业

2. [多选题]检识麻黄碱的方法有

A. 茚三酮反应^{(ninhydrin reaction)}
B. 碱性硫酸铜反应
C. 二硫化碳一碱性硫酸铜反应
D. 碘化铋钾反应
E. 雷氏铵盐沉淀反应

3. [单选题]进行最小成本分析时，其首先应（ ）。

A. 必须证明两个药物功效相似
B. 必须证明两个药物治疗方案所得结果相同
C. 必须证明两个药物治疗方案所得结果相似
D. 必须证明两个药物治疗方案所得结果之间的差异无统计学意义
E. 以上均不对

4. [单选题]下列药品临床评价分期中，不正确的是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验

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