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化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是

来源: 志学网    发布:2023-04-11     [手机版]    
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导读

正确答案:D。A.规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量 B.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积) C.表示方法一般按照中国药典要求规范书写 D.有两种以上规格的可以不分别列出 E.预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位,及装量(或冻干制剂的复溶后体积) 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]化学药品(chemicals)和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是

A. 规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量
B. 生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
C. 表示方法一般按照中国药典要求规范书写
D. 有两种以上规格的可以不分别列出
E. 预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位,及装量(或冻干制剂的复溶后体积)


2. [单选题]36 20 (S) -原人参二醇在矿酸作用下易发生构型转化的位置是

A. C-8位
B. B. C-13位
C. C-10位
D. C-20位
E. C-14位


3. [多选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,有关国家基本药物目录中药品分类说法正确的是

A. 国家基本药物目录中的药品包括化学药品(chemicals)、生物制品、中成药、中药饮片
B. 化学药品(chemicals)主要依据(main basis)临床药理学分类
C. 生物制品主要依据(main basis)临床药理学分类
D. 中成饮片主要依据(main basis)功能分类
E. 中成药主要依据(main basis)功能分类


4. [单选题]有关片剂崩解时限的错误表述是

A. 分散片的崩解时限为60分钟
B. 糖衣片的崩解时限为60分钟
C. 薄膜衣片的崩解时限为60分钟
D. 压制片的崩解时限为15分钟
E. 浸膏片的崩解时限为60分钟


5. [多选题]特殊人群是指( )。

A. 婴幼儿
B. 老年人
C. 少数民族
D. 国外来宾
E. 华人华侨(the chinese and overseas chinese)


6. [多选题]阐述下列制备缓释制剂的原理

A. 制成溶解度小的盐
B. 增加黏度以减小扩散速度
C. 制成不溶性骨架
D. 控制粒子大小
E. 溶蚀和扩散相结合
F. 采用EC与药物混合后压片
G. 采用粒径>10μm的胰岛素,作用时间可达30小时
H. 盐酸普鲁卡因注射液(procaine hydrochloride injection)中加入1%CMC-Na
I. 青霉素与普鲁卡因成盐
J. 采用HPMC与药物混合后压片


7. [多选题]关于D值与Z值的表述,不正确的有

A. D值系指一定温度下,将微生物杀灭90%所需的时间
B. D值系指一定温度下,将微生物杀灭10%所需的时间
C. D值小,说明该微生物耐热性强
D. D值小,说明该微生物耐热性差
E. Z值系指某一种微生物的D值减少到原来的1/10时所需升高的温度值


8. [单选题][ 91- 92](抗癫痫药的相互作用)

A. 苯妥英钠
B. 卡马西平
C. 拉莫三嗪
D. 丙戊酸钠
E. 加巴喷丁
F. 91.具有肝酶抑制作用的是


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