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《药品生产监督管理办法》不适用于( )

来源: 志学网    发布:2023-04-18     [手机版]    
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正确答案:B。A.药品生产企业的申请与审批 B.药品生产批准文号的核发 C.药品生产许可证管理 D.药品委托生产管理 E.药品委托生产监督检查管理 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药品生产监督管理办法》不适用于( )

A. 药品生产企业的申请与审批
B. 药品生产批准文号(registered number of approval)的核发
C. 药品生产许可证管理
D. 药品委托生产管理
E. 药品委托生产监督检查管理


2. [单选题]《中华人民共和国药典》2005年版一部规定测定斑蝥中斑蝥素的含量用( )

A. 气相色谱法
B. 高效液相色谱法
C. 薄层扫描法
D. 分光光度法
E. 酸碱滴定法


3. [单选题]NBT还原试验常用来检测( )

A. 吞噬细胞吞噬能力
B. 吞噬细胞内杀伤能力
C. 嗜酸性粒细胞活力
D. 中性粒细胞活力
E. NK细胞活力


4. [多选题]中药的纯度检查包括

A. 杂质检查
B. 总灰分测定
C. 酸不溶性灰分测定
D. 浸出物测定(extract determination)
E. 膨胀度测定


5. [单选题]下列属于麻醉药品品种的是( )。

A. 氯氮革
B. 劳拉西泮
C. 羟考酮
D. 卡西酮
E. 安非拉酮(diethylpropion)


6. [单选题]国际上对广泛用于临床的喹诺酮类药物都限制在儿童和青少年中应用,主要原因为( )。

A. 该类药在儿童体内生物利用度低,疗效差
B. 该类药在儿童体内有可能产生有毒代谢物
C. 该类药副作用较多,使用安全性差
D. 该类药对幼龄动物的关节软骨有影响
E. 该类药可致新生儿听力受损


7. [多选题]哪些基质的软膏需加入保湿剂和防腐剂( )。

A. 油脂性基质
B. 水溶性基质
C. O/W型乳剂基质
D. W/O型乳剂基质
E. 以上均可


8. [多选题]根据《药品不良反应监督管理办法》下列情形属于药品严重不良反应的有

A. 因长期服用药品引起慢性肝中毒
B. 因服用药品导致永久性丧失听力
C. 因服用药品导致肾脏功能衰竭
D. 因服用药品导致住院费用增加
E. 因服用药品导致后代畸形


9. [单选题]气调养护技术是

A. 利用γ射线或加速产生的日射线辐照药材而杀灭霉菌和害虫
B. 利用环氧乙烷混合气体,使细菌代谢受阻而产生不可逆的杀灭作用
C. 利用蒸气来杀死霉菌及害虫
D. 利用“气幕”,使外界空气无法进入而达到养护的目的
E. 人工造成高浓度的二氧化碳状态,使微生物的繁殖受到抑制


10. [单选题]天然的雌激素是( )。

A. 雌二醇
B. 戊酸雌二醇
C. 炔雌醚
D. 尼尔雌醇
E. 己烯雌酚


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