【导读】
正确答案:E。A.进行药品筛选研究的单位 B.进行药品安全性评价的研究单位 C.药品毒性试验研究单位 D.药品临床研究单位 E.为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]《药品非临床研究质量管理规范》适用于( )。
A. 进行药品筛选研究的单位
B. 进行药品安全性评价的研究单位
C. 药品毒性试验研究单位
D. 药品临床研究单位
E. 为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范
2. [多选题]吐温类表面活性剂具有( )。
A. 增溶作用(solubilization)
B. 助溶作用
C. 润湿作用
D. 乳化作用
E. 润滑作用
3. [多选题]非处方药筛选的使用方便(easy to use)原则是指( )
A. 外包装明确标出贮藏条件、有效期限(valid period)、生产批号和生产厂家(manufacturer)
B. “药品说明书”应详细而通俗易懂
C. 明确标示药物禁忌、饮食忌宜、妊娠禁忌等
D. 对成人、儿童等不同使用者,说明每日总剂量和每次分剂量,易于掌握,并写明注意事项
E. “药品说明书”的内容应包括药品名称、药物组成、功能主治、用法用量、不良反应等