1. [单选题]下列药品临床评价分期中，不正确的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验
2. [多选题]药典是（ ）。
A. 国家监督、管理药品质量的法定技术标准
B. 记载药品质量标准的法典
C. 记载最先进的分析方法
D. 具有法律约束力
E. 由国家药典委员会编制
3. [单选题]根据下列内容，回答 119～120 题：
A. 2个月前
B. 3个月前
C. 6个月前
D. 10日前
E. 30日前
F. 第 119 题 药品生产企业变更《药品生产许可证(production license)》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品生产许可证(production license)》变更登记（ ）。
