1. [单选题]某药的稳态血药浓度为3mg/L，表现分布容积为2.0L/kg，若患者体重为60kg，静脉滴注该药到达稳态时，体内的稳态药量是
A. 30mg
B. 60mg
C. 120mg
D. 180mg
E. 360mg
2. [多选题]某省两名糖尿病患者服用标识为"甲制药厂"的"糖脂宁胶囊"(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的"糖脂宁胶囊"，致人死亡的药品系乙非法生产，经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质"格列本脲"。对本事件的处理，正确的有
A. 批号为081101的"糖脂宁胶囊"为假药
B. 对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C. 对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任
D. 甲制药厂应对涉案的"糖脂宁胶囊"（批号为081101）实施召回
3. [单选题]关于缓释和控释制剂特点说法错误的是( )
A. 减少给药次数，尤其是需要长期用药的慢病患者
B. 血药浓度平稳，可降低药物毒副作用
C. 可提高治疗效果减少用药总量
D. 临床用药，剂量方便调整
E. 肝脏首过效应大，生物利用度不如普通制剂
4. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 经批准上市5年内的新药
C. 首次进口5年内的药品
D. 国家基本药物目录中的药品
5. [单选题]下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅱb期临床试验
D. Ⅱa期临床试验
E. Ⅰ期临床试验
6. [单选题]国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的
A. 化学药品价格
B. 中药价格
C. 中成药价格
D. 处方药价格
E. 非处方价格
7. [单选题]在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的颗粒剂是指
A. 混悬性颗粒
B. 泡腾颗粒
C. 肠溶颗粒
D. 缓释颗粒
E. 控释颗粒
8. [单选题]药物临床试验应当在批准后几年内实施
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
9. [单选题]基层医疗卫生机构只能选用
A. 《国家基本医疗保险药品目录》甲类目录中收录的抗菌药物品种
B. 《国家基本医疗保险药品目录》乙类目录中收录的抗菌药物品种
C. 《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D. 基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种
10. [单选题]一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)的注射器部分的"生物性能"质量要求是
A. 无微粒和无异物
B. 无菌、无热原和无异物
C. 无菌、无热原、无异物和无溶血反应
D. 无菌、无热原、无芽孢和无溶血反应
E. 无菌、无热原、无溶血反应和无急性全身毒性
