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对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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导读

正确答案:BCD。A.所有可疑的不良反应 B.说明书中未载明的不良反应 C.服用后引起死亡的不良反应 D.服用后导致住院时间延长的不良反应 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括

A. 所有可疑的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后引起死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应


2. [单选题]药品编码本位码共14位,其中第4到第8位为

A. 药品产品标识码(identification code)
B. 药品企业标识码(identification code)
C. 药品类别码
D. 药品国别码
E. 药品校验码(check code)


3. [单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A. 企业法定代表人变更
B. 企业负责人(enterprise legal person)变更
C. 企业质量负责人变更
D. 经营规模变更


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