【导读】
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1. [单选题]发布国产药品广告必须经
A. 企业所在地省级工商行政管理部门审批
B. 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
C. 发布地省级卫生行政部门(health administration)审批
D. 国务院药品监督管理部门审批
E. 企业所在地和发布地药品监督管理部门审批
2. [单选题]互联网药品信息服务分为
A. 5类
B. 3类
C. 2类
D. 4类
3. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时
A. 每次处方剂量不得超过3日极量
B. 应当给付川乌的炮制品
C. 应当给付生川乌
D. 应当拒绝调配
E. 取药后处方保存1年备查
4. [单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
5. [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 中药提取物
6. [单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
A. 药品品种、规格
B. 药品适应症
C. 药品剂量
D. 药品给药途径
E. 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
7. [单选题]违反有关药品广告的管理规定的,依照中华人民共和国广告法的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
8. [多选题]药物的"三致"作用指的是
A. 致癌
B. 致炎
C. 致畸
D. 致残
E. 致突变
9. [单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
10. [单选题]以下关于大便主病的叙述错误的是
A. 大便稀溏如糜,色深黄而黏,多属肠中有湿热
B. 便稀薄如水样,夹有不消化食物,多属寒湿
C. 便如黏冻,夹有脓血,多为痢疾
D. 先便后血,其色黑褐的是远血
E. 先血后便,其色黑褐的是近血
11. [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
12. [单选题]经营者和消费者之间的约定不得
A. 违背法律、法规的规定
B. 有欺诈嫌疑
C. 不利于一方的条款
D. 与交易无关
E. 贿赂行为
13. [单选题]在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品为
A. 红色
B. 黄色
C. 绿色
D. 黄色
E. 橙色
14. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。
A. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器,由省级工商管理部门责令停止使用(stopping usage)
B. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器,应在药品批准后,再报批
D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
15. [单选题]"感冒"指的是
A. 证候
B. 体征
C. 症状
D. 病
E. 状态