1. [单选题]气相色谱具有诸多优势，不恰当的说法是
A. 分离性能好
B. 选择性好
C. 操作简便，快速
D. 灵敏度高
E. 可测定绝大多数有机、无机化合物
2. [单选题]某药品的批准文号为“(89)卫药试字X-25号”，其含义是( )。
A. 1989年卫生部批准的试生产的新药西药，编号为25号
B. 1989年卫生部批准生产的新药西药，编号为25号
C. 1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药，编号为25号
D. 1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药，编号为25号
E. 1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药，编号为25号
3. [单选题]阿莫两林常与哪个药物合并口服应用（ ）。
A. 甲氧苄啶
B. 头霉素
C. 克拉维酸
D. 青霉烷砜
E. 白霉素
4. [单选题]属正系胆烷酸的是
A.
5. [单选题]大容量注射剂(50ml)的灌封的洁净区洁净级别应为
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定
6. [多选题]常用下列哪些方法制备β-CD包合物
A. 饱和水溶液法
B. 冷冻干燥法
C. 研磨法
D. 界面缩聚法(interfacial polycondensation)
E. 喷雾干燥法
7. [单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。
A. 为保证药品质量和安全性
B. 为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C. 为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
D. 为保证药品临床试验(the clinical researches of medicine)过程中的质量和安全
E. 为保证药品生产过程的质量和安全
8. [多选题]第 129 题 《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程（ ）
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
