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药品注册申请包括了( )

来源: 志学网    发布:2023-03-12     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.新药申请 B.已有国家标准药品的申请 C.进口药品申请 D.进口药品补充申请 E.新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]药品注册申请包括了( )

A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 进口药品补充申请
E. 新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请


2. [单选题]有关分布容积正确的描述是

A. 体内含药物的真实容积
B. 有生理学意义
C. 指全血或血浆中药物浓度与体内药量联系起来的比例常数
D. 给药剂量与时间血药浓度的比值
E. 是药物动力学的重要参数,用来评价体内药物分布的程度


3. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是( )。

A. 不得在市场上销售或者变相销售
B. 不得发布产告
C. 不得在医疗机构之间调剂使用
D. 不得配制未取得制剂批准文号(registered number of approval)的制剂
E. 不得办理变更配制场所的手续


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