1. [单选题]根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 药品出口申请
D. 药品进口的申请
E. 补充申请
2. [单选题]]根据下列选项，回答 114～117 题：
A. I期临床试验(phase i clinical trial)
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
F. 第 114 题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受及药动学，为制定给药方案提供依据（ ）。
3. [单选题]药品零售企业的质量管理人员(quality control officer)应具有
A.
