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药品生产企业产品生产管理文件包括( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-19     [手机版]    
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正确答案:ABC。A.生产工艺规程 B.岗位操作法或标准操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录 E.产品质量稳定性考察 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品生产企业产品生产管理文件包括( )。

A. 生产工艺规程
B. 岗位操作法或标准操作规程
C. 批生产记录
D. 批检验记录
E. 产品质量稳定性考察


2. [单选题]({TSE}题共用备选答案)

A. ±2%
B. ±5%
C. ±7%
D. ±8%
E. ±10% {TS}1.0g以下颗粒剂包装的装量差异限度是


3. [多选题][53—56]

A. 呋塞米
B. 乙酰唑胺
C. 氢氯噻嗪
D. 螺内酯
E. 氨苯蝶啶
F. 预防急性肾功能衰竭
G. 治疗轻度尿崩症
H. 拮抗醛固酮(anti-aldosterone)
I. 治疗青光眼可选用


4. [单选题]用于衡量柱效的参数是

A. 色谱峰高或峰面积
B. 死时间(dead time)
C. 色谱峰保留时间
D. 色谱峰宽
E. 色谱基线


5. [多选题]不宜久煎的药物有

A. 薄荷
B. 苍耳子
C. 荆芥
D. 葛根
E. 紫苏


6. [多选题].非处方药(otc)的特点是

A. 购买时不需医师处方 B.给药途径以口服、外用为主
B. 只在药店、超市销售 D.不在专业(医药)期刊登广告
C. 没有新药专利保护


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