制定生产管理和质量管理文件的要求（ ）。

1. [多选题]制定生产管理和质量管理文件的要求（ ）。

A. 文件的标题应能清楚地说明文件的性质
B. 各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C. 文件使用的语言应确切、易懂
D. 填写数据时应有足够的空格
E. 文件制定、审查和批准的责任应明确，并有负责人签字

2. [单选题]经煅烧后失去结晶水^{(crystal water)}的药材是

A. 石决明^{(abalone shell)}
B. 明矾
C. 自然铜
D. 赭石
E. 云母石

3. [单选题]羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂^{(reductase inhibitor)} 查看材料

A. 单硝酸异山梨酯
B. 可乐定
C. 阿托伐他汀
D. 非洛地平
E. 雷米普利

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