申请换发《进口药品注册证》须报送的资料（ ）。

1. [多选题]申请换发《进口药品注册证》须报送的资料（ ）。

A. 药品处方、生产工艺、质量标准及检验方法
B. 进口药品使用及不良反应情况的总结报告^{(summary report)}
C. 在中国市场^{(chinese market)}的销售情况
D. 药品生产国^{(production country)}国家主管当局签发的批准药品注册、生产、销售、出口的证明文件^{(documentary evidence)}
E. 药品生产国^{(production country)}国家主管当局签发的生产质量管理规范的证明文件^{(documentary evidence)}

2. [多选题]用于病因性预防疟疾的药物是()

A. 氯喹
B. 青蒿素
C. 奎宁
D. 乙胺嘧啶
E. 伯氨喳

3. [多选题]为了保持葡萄糖药液的稳定性减少对机体的刺激性,葡萄糖注射液配液时,ph宜控制在()

A. 3.8~4.0
B. 5.6~6.9
C. 5.5~5.9
D. 3~10
E. 4~9

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.233go.com/web/23wmn0.html