《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定

1. [单选题]《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（ ）。

A. 安全性研究机构负责人起草，研究单位领导审核，质量保证部门批准
B. 安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认
C. 研究工作^{(research work)}的专题负责人起草，安全性研究机构领导审核，研究单位领导批准
D. 研究单位领导审核，安全性研究机构负责人批准，质量保证部门签字确认
E. 研究工作^{(research work)}的专题负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认

2. [单选题](123～125题共用备选答案)

A. 盐酸多巴胺
B. 盐酸异丙肾上腺素^{(isoproterenol hydrochloride)}
C. 阿替洛尔
D. 盐酸特拉唑嗪
E. 盐酸可乐定
F. ( )为突触后α1受体阻断剂。

3. [单选题].关于酊剂、药酒的叙述，正确的是

A. 酊剂与药酒制备时所用溶剂均为乙醇
B. 酊剂与药酒通常均可用渗漉法、稀释法、溶解法制备
C. 含毒性药品的酊剂每100ml相当于原药材209
D. 药酒每lrnl相当于原药材2—5g
E. 酊剂与药酒的成品均应测定含醇量

4. [单选题]选项五

A. 定方向径 B． 等价径C． 体积等价径
B. 有效径
C. 筛分径

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