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关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是

来源: 志学网    发布:2023-04-09     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20 E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是

A. 研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B. 在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C. 采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D. 整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20
E. 服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量


2. [单选题](104~108题共用备选答案)

A. 实施工作
B. 继续教育工作(continuing education work)
C. 管理办法
D. 内容
E. 登记制度
F. 国务院药品监督管理部门负责制定执业药师继续教育( )。


3. [单选题]第 3 题 进口沉香的主要性状为(  )

A. 表面紫黑色
B. 密布棕黑色发亮的条状斑块
C. 可见棕黑色树脂与黄白色木部相间的斑纹,不沉水
D. 可见断续棕黑色细纵纹和红棕色树脂斑块,能沉水
E. 富油性密布断续棕黑色细纵纹,可见棕黑色树脂斑痕,能沉水或半沉水


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