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新药试生产期。满,逾期未提出申请转正的( )。

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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正确答案:E。A.由省卫生厅(局)限期申请转正,初审后报卫生部审批转正 B.由新药评审中心限期申请转正,经复审后审批转正 C.由省药检所限期申请转正,经复审后报卫生部审批转正 D.由省卫生厅(局)撤销药品批准文号 E.由卫生部撤销药品批准文号 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新药试生产期(trial operation term)。满,逾期未提出申请转正的( )。

A. 由省卫生厅(局)限期申请转正,初审后报卫生部审批转正
B. 由新药评审中心限期申请转正,经复审后审批转正
C. 由省药检所限期申请转正,经复审后报卫生部审批转正
D. 由省卫生厅(局)撤销药品批准文号
E. 由卫生部撤销药品批准文号


2. [单选题]95~96 题共用以下备选答案。

A. 药品生产记录
B. 药品经营记录
C. 药品检验记录
D. 药品购销记录
E. 药品购进记录
F. 第 95 题 记录保俘至药品有效期后l年,但不得少于3年的是(  )


3. [多选题][83~84]

A. 抗艾滋病药
B. 扎西他滨
C. 利托那韦
D. 白细胞介素2
E. 灵杆菌素脂多糖
F. 粒细胞集落刺激因子
G. 属于HIV蛋白酶抑制剂(hiv protease inhibitor)的是
H. 属于HIV逆转录酶抑制剂(hiv reverse transcriptase inhibitors)的是


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