1. [多选题]影响药物制剂稳定性的处方因素有
A. pH值
B. 溶剂
C. 温度
D. 表面活性剂
E. 光线
2. [单选题]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)中心
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
3. [单选题]影响因素试验包括:
A. 高温试验、高湿度试验、强光照射试验
B. 高温试验、高压试验、高湿度试验
C. 高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验
D. 高湿度试验、高碱度试验、强光照射试验
E. 高温度试验、高酸度试验、高湿度试验