新药申请包括

1. [多选题]新药申请包括

A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 已上市改变剂型的药品
C. 已上市改变给药途径的药品
D. 已上市增加新适应证的药品

2. [多选题]可用于癫痫全面性发作的药物有

A. 丙戊酸钠
B. 拉莫三嗪
C. 苯妥英钠
D. 苯巴比妥
E. 托吡酯

3. [多选题]卡马西平的典型不良反应包括( )

A. 头昏、乏力、眩晕
B. 共济失调^(ataxia)
C. 粒细胞减少
D. 可逆性血小板减少
E. 齿龈增生

4. [多选题]医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括

A. 由中药饮片^{(decoction pieces)}经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）
B. 由中药饮片^{(decoction pieces)}经水提取制成的颗粒剂
C. 由中药饮片^{(decoction pieces)}经粉碎后制成的胶囊剂
D. 由中药饮片^{(decoction pieces)}用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

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