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某医院需申请新的医疗机构制剂。

来源: 志学网    发布:2023-03-01     [手机版]    
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导读

正确答案:CF。A.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究 B.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 C.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称 D.该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报 F.该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》,向国家食品药品监督管理总局提出申请,报送有关资料和制剂实样 更多临床药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]某医院需申请新的医疗机构制剂。

该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是

A. 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究
B. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
C. 医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称
D. 该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报
F. 该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》,向国家食品药品监督管理总局提出申请,报送有关资料和制剂实样


2. [单选题]下列选项中,不属于臌胀的主要特征的是( )

A. 腹大如鼓
B. 四肢枯黄
C. 皮色苍黄
D. 胁下或腹部痞块
E. 下肢水肿


3. [单选题]糖皮质激素诱发和加重溃疡病的原因,除外

A. 使胃酸分泌增加
B. 直接刺激胃黏膜
C. 使胃蛋白酶分泌增加
D. 抑制胃黏液分泌
E. 降低胃肠黏膜的抵抗力


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