核准药品包装、标签、说明书的部门是

1. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门

2. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为

A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内

3. [单选题]静脉用药调配中心的负责人应该具有

A. 药学专业专科以上学历，本专业初级以上专业技术职称
B. 药学专业专科以上学历，本专业中级以上专业技术职称
C. 药学专业本科以上学历，本专业初级以上专业技术职称
D. 药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职称
E. 药学专业本科以上学历，本专业高级以上专业技术职称

4. [单选题]肾功能试验项目中，对肾病病人给药方案调整最具参考价值^{(reference value)}的是

A. 血肌酐值
B. 尿蛋白值
C. 尿白细胞值
D. 血尿素氮值
E. 内生肌酐清除率

5. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

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