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有关药品说明书修改的叙述正确的是

来源: 志学网    发布:2023-02-13     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCD。A.药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请 B.根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 C.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签 D.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担 E.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签 更多中药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]有关药品说明书修改的叙述正确的是

A. 药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请
B. 根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
D. 药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书(amend the description)或者未将药品不良反应在说明书中充分说明(speak volumes for)的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
E. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签


2. [单选题]痰饮的病机是( )。

A. 阴阳平衡失调
B. 血液循行迟缓
C. 血液运行停滞
D. 津液输布排泄障碍
E. 津液亏虚不能润养


3. [单选题]下列有关中药处方的叙述,错误的是

A. 记载有中药药品名称、数量、用法等内容
B. 是制备任何一种中药药剂的书面文件或口头表述
C. 是药房配方、制备药剂以及指导患者用药、计算药费金额的重要凭证
D. 也可称作药方
E. 具有法律上、技术上和经济上的意义


4. [单选题]所谓"寒从中生"指的是

A. 外感寒邪,影响脏腑功能
B. 寒邪直中脏腑
C. 阳气虚、温煦功能减退
D. 恣食生冷,内脏受寒
E. 寒邪从肌表而入,渐侵脏腑


5. [单选题]下列关于浸出药剂特点的叙述,错误的是

A. 能体现方药各种成分的综合疗效与特点
B. 可减少服用量
C. 部分浸出药剂可作其他制剂的原料
D. 药酒、酊剂等久贮后易污染细菌,甚至发霉变质
E. 浸膏剂若存放的环境不当,可迅速吸潮、结块


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