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关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

来源: 志学网    发布:2023-02-19     [手机版]    
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导读

正确答案:D。A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年 C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办理其他企业进口该药的申请 D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用


2. [单选题]可用于小儿外感风热所致咳嗽的药物是

A. 清宣止咳颗粒
B. 小儿消积止咳口服液
C. 儿童清肺丸
D. 解肌宁嗽丸
E. 鹭鸶咯丸


3. [单选题]国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于

A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释


4. [单选题]有关医疗用毒性药品的管理,下列说法正确的是

A. 采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志
B. 生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验人员的监督下准确投料
C. 医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
D. 科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买


5. [单选题]执业药师管理的必要性在于

A. 执业药师这一职业领域不可以自由进入,才能保证执业药师所提供的药品质量和药学服务的质量,保障公众用药安全有效
B. 执业药师职业是关系公众健康安全用药的特殊职业
C. 市场经济下世界各国普遍执行的职业准入管理控制
D. 质量事故给患者造成的损失是巨大的


6. [单选题]能健脾化湿,消暑解毒的药物是

A. 广藿香
B. 甘草
C. 白术
D. 白扁豆
E. 蜂蜜


7. [多选题]易潮解的中药饮片为

A. 绿矾、硼砂
B. 盐附子、盐苁蓉
C. 昆布、海藻
D. 全蝎、芒硝
E. 大青盐、咸秋石


8. [单选题]罂粟壳中毒的典型症状是

A. 精神亢奋
B. 呼吸急促
C. 血压升高
D. 瞳孔极度缩小
E. 心跳加速


9. [单选题]下列疾病中不属于丹参适应证的是

A. 病毒性心肌炎
B. 支气管哮喘
C. 脉管炎
D. 出血性中风
E. 肝硬化


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