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《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是

来源: 志学网    发布:2023-02-27     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.为申请药品注册而进行的临床前研究 B.为申请药品注册而进行的非临床研究 C.各期临床试验 D.人体生物利用度试验 E.人体生物等效性试验 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是

A. 为申请药品注册而进行的临床前研究
B. 为申请药品注册而进行的非临床研究
C. 各期临床试验
D. 人体生物利用度试验
E. 人体生物等效性试验


2. [多选题]糖皮质激素解热作用的机制是

A. 抑制中性粒细胞释放致热因子
B. 抑制机体的产热过程
C. 抑制体温中枢对致热因子的敏感性
D. 扩张血管,促进散热过程
E. 使NO合成减少


3. [单选题]下列药品不得在市场销售的是

A. 未实施批准文号管理的中药材
B. 医院制剂
C. 预防性生物制品
D. 新发现和从国外引种的药材
E. 中药饮片


4. [单选题]有关国家药品编码编制的说法错误的是

A. 药品编码本位码由药品国别码、药品类别码,药品本体码和校验码依次连接组成,中间空格
B. 前2位为药品国别码为"86",代表在我国境内生产、销售的所有药品
C. 第3位药品类别码为"9",代表药品
D. 4到13位为药品本体码
E. 最后1位为药品校验码


5. [单选题]肝素钠应用的禁忌是

A. 心脏直视手术时
B. 肺栓塞患者
C. 脑栓塞患者(cerebral embolism patient)
D. 不可控制的出血患者
E. 静脉血栓形成患者


6. [单选题]下列不属于二次文献的是

A. 《中国药学文摘》(CPA)
B. 《中国药学杂志》
C. 《国际药学文摘》(IPA)
D. 《医学文摘》(EM)
E. 《医学索引》(IM)


7. [多选题]对乙酰氨基酚可缓解的疼痛包括

A. 创伤性剧痛
B. 关节痛
C. 内脏平滑肌痉挛绞痛
D. 痛经
E. 偏头痛


8. [单选题]对各类型癫痫都有效的广谱抗癫痫药是

A. 乙琥胺
B. 苯巴比妥
C. 丙戊酸钠
D. 苯妥英钠
E. 卡马西平


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