《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定

1. [单选题]《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定

A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 中华人民共和国卫生部
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门^{(health administration)}
E. 县级以上药品监督管理部门

2. [单选题]药品说明书和标签的文字表述应

A. 健康、易懂、严谨
B. 科学、规范、准确
C. 易懂、严谨、规范
D. 易懂、规范、准确

3. [单选题]下列选项中与药物毒性反应无关的描述是

A. 一次性用药剂量过大
B. 长期用药逐渐蓄积
C. 患者属于过敏性体质
D. 患者肝肾功能低下
E. 高敏性患者

4. [单选题]关于不良反应诱发因素中的药物因素叙述不正确的是

A. 药物本身的药理作用可引起不良反应
B. 在生产过程中产生的杂质或辅料和添加剂不会出现不良反应
C. 药物储存中分解的有毒物质可引起不良反应
D. 经生物发酵技术生产的抗生素，因纯度低、稳定性差、杂质多，常引起过敏反应
E. 药物制剂之间的差异可产生不良反应

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