【导读】
正确答案:ABCDE。A.在中国境内申请进行药物临床试验 B.在中国境内申请药品生产 C.在中国境内申请药品进口 D.在中国境内申请进行相关的药品注册检验 E.对药品注册的监督管理 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [填空题]病历摘要: 近年来,我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
现行《药品注册管理办法》的适用范围包括:
A. 在中国境内申请进行药物临床试验
B. 在中国境内申请药品生产
C. 在中国境内申请药品进口
D. 在中国境内申请进行相关的药品注册检验
E. 对药品注册的监督管理
2. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是
A. 变质的
B. 被污染的
C. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D. 更改药品批号
E. 适应症下删除"感冒引起的鼻塞"
3. [多选题]下列关于气雾剂的叙述中错误的为
A. 油/水分配系数小的药物,吸收速度也快
B. 气雾剂主要通过肺部吸收,吸收的速度很快,不亚于静脉注射
C. 吸入的药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中
D. 肺部吸入气雾剂(inhalation aerosol)的粒径愈小愈好
E. 小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔,因而吸收快
4. [单选题]下列属于主动靶向制剂的是
A. 普通脂质体
B. 靶向乳剂
C. 磁性微球
D. 纳米球
E. 免疫脂质体(immune liposome)
5. [多选题]零售乙类非处方药的商业企业配备的人员要求是
A. 专职
B. 经专业培训
C. 取得上岗证
D. 具有高中以上文化程度
E. 由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格
6. [单选题]大多数药物进入体内的机制是
A. 易化扩散
B. 简单扩散
C. 主动转运
D. 过滤
E. 吞噬