我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目

1. [填空题]我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。

加速试验法中通常使用的温度是

A. 27～30 ℃
B. 37～40 ℃
C. 47～50 ℃
D. 30～40 ℃
E. 40～50 ℃
F. 50～60 ℃

2. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是

A. 变质的药品
B. 被污染的药品
C. 所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品
D. 未注明生产批号的药品
E. 所合成分与药典规定不符的药品

3. [单选题]肝癌晚期患者的剧烈疼痛，可以选用的镇痛药物^{(analgesic drug)}是

A. 可待因
B. 阿司匹林
C. 哌替啶
D. 苯妥英钠
E. 吲哚美辛

4. [单选题]由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是

A. 生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
B. 生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业
C. 生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
D. 生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业
E. 生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业

5. [单选题]主要抑制核酸及蛋白质合成的免疫抑制药

A. 干扰素
B. 泼尼松龙
C. 环孢素
D. 硫唑嘌呤
E. 左旋咪唑

6. [单选题]下列关于药品储存说法正确的是

A. 中药与西药必须做到分库储存
B. 中药材可以与中成药同库储存
C. 中成药可以与西药片剂同库同区储存
D. 药品库严禁储存非药用物品
E. 药品库可以混库（混区）储存

7. [多选题]阿片受体的阻断药有

A. 纳洛酮
B. 罗通定
C. 吗啡
D. 喷他佐辛
E. 纳曲酮

8. [单选题]血管紧张素转化酶抑制剂^{(converting enzyme inhibitor)}(ACEI)的降压特点不包括下列哪项

A. 适用于各型高血压
B. 降压时可使心率加快
C. 长期应用不易引起电解质和脂类代谢障碍
D. 可防止和逆转高血压患者血管壁增厚和心肌肥厚
E. 能改善高血压患者的生活质量，降低死亡率

9. [多选题]应用二性霉素B治疗新型隐球菌性脑膜炎时应注意

A. 给药前给予解热镇痛药和抗组胺药
B. 同时滴注糖皮质激素
C. 从小剂量开始，逐渐加量
D. 药液静脉滴注时应避免外漏
E. 药物配制后可存放24小时

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