【导读】
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1. [多选题]心阳虚证和心气虚证的共同表现为
A. 心悸怔忡
B. 胸闷气短
C. 畏寒肢冷
D. 动则加剧
E. 面色（白光）白
2. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
3. [单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是
A. 既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B. 既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C. 国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D. 《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
4. [单选题]头重脚轻，眩晕欲仆者，证属
A. 肝阳化风证
B. 血燥生风证
C. 血虚生风证
D. 阴虚生风证
E. 热极生风证
5. [单选题]毒性药品处方调配时
A. 处方一次有效，由患者保存处方
B. 对处方做出明显标记，以利患者再次使用
C. 处方二次有效，取药后调配部门保存1年备查
D. 处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查
E. 可不凭处方零售，但应向患者说明注意点
6. [单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告，按批号装订成册保存年数是
A. 1年
B. 2年
C. 视具体情况
D. 3年
E. 5年
7. [单选题]呕吐物秽浊酸臭者，病因是
A. 胃阳不足
B. 寒邪犯胃
C. 食滞胃肠
D. 热邪犯胃
E. 肝胆湿热
8. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下叙述正确的是
A. 生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存3年备查
B. 毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查
C. 毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管
D. 毒性药品的生产计划由生产单位(production unit)自行制定
E. 调配处方时对处方中注明"生用"的毒性中药，应当附炮制品
9. [单选题]疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明
A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C. 药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
10. [单选题]发布国产药品广告必须经
A. 企业所在地省级工商行政管理部门审批
B. 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
C. 发布地省级卫生行政部门审批
D. 国务院药品监督管理部门审批
E. 企业所在地和发布地药品监督管理部门审批
11. [单选题]一患者外伤后摘除脾脏，血常规检查(blood routine examination)报告可能会出现
A. 红细胞沉降率生理性增快
B. 红细胞沉降率病理性增快
C. 红细胞沉降率病理性减慢
D. 血小板增多
E. 血小板减少
12. [单选题]以下中成药中妊娠妇女禁用的是
A. 三七片
B. 舒经活络酒
C. 清宁片
D. 马钱子散(nux vomica powder)
E. 六味安消散
13. [单选题]冷藏温度是
A. 10℃以下
B. 0℃～10℃
C. 10℃～20℃
D. 20℃～25℃
E. 室温即可
14. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
15. [单选题]哮与喘临床表现的区别是
A. 呼吸困难
B. 张口抬肩
C. 鼻翼煽动
D. 难以平卧
E. 喉有哮鸣音
16. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是
A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
