1. [单选题]病例数应不少于100例()。
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
2. [单选题]第 26 题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号(registered number of approval)
A. 有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
B. 有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册
C. 有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
D. 有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册
E. 有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册
3. [单选题]比旋度是偏振光透过( )。
A. 长1cm且每1ml含旋光物质1g的溶液，在一定波长和温度下测得的旋光度
B. 长1dm且每1ml含旋光物质1g的溶液，在一定波长和温度下测得的旋光度
C. 长1dm且每1ml含旋光物质1mg的溶液，在一定波长和温度下测得的旋光度
D. 长1cm且每1ml含旋光物质1mg的溶液，在一定波长和温度下测得的旋光度
E. 长1cm且每100ml含旋光物质1g的溶液，在一定波长和温度下测得的旋光度
4. [多选题]氯霉素具有下列哪些药源性血液疾病（ ）
A. 再生障碍性贫血
B. 溶血性贫血
C. 粒细胞减少症
D. 血小板减少症
E. 血小板减少性紫癜
F. 遗传因素
G. 疾病因素
