【导读】
正确答案:C。A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCP B.药物临床试验必须有充分的科学依据 C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康 D.临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [填空题] 呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因(citrated caffeine)制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。
关于药物临床试验质量管理规范的说法,错误的是
A. 药物临床试验质量管理规范的简称为GCP
B. 药物临床试验必须有(must have)充分的科学依据
C. 科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
D. 临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字
2. [单选题]常用于W/O型乳剂型基质乳化剂的是
A. 司盘类
B. 吐温类
C. 卖泽类
D. 苄泽类
E. 泊洛沙姆
3. [多选题]批发企业和零售连锁企业质量验收的内容
A. 药品外观的性状检查
B. 药品内在质量检查
C. 药品内外包装及标识的检查
D. 是否有产品合格证(manufacturer certificate)
4. [单选题]黄连中含有的生物碱是
A. 麻黄碱
B. 小檗碱
C. 氧化苦参碱
D. 乌头碱
E. 番木鳖碱