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新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合( )。

来源: 志学网    发布:2023-05-19     [手机版]    
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导读

正确答案:C。A.药品非临床研究质量管理规范 B.药品临床实验管理规范 C.药品生产企业质量管理规范 D.药品经营企业质量管理规范 E.药材质量管理规范 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合( )。

A. 药品非临床研究质量管理规范
B. 药品临床实验(clinical experiment)管理规范
C. 药品生产企业质量管理规范
D. 药品经营企业质量管理规范
E. 药材质量管理规范


2. [单选题]性味辛温的活血祛瘀药是( )。

A. 丹参
B. 艾叶
C. 半夏
D. 川芎
E. 郁金


3. [单选题]下列生物碱中性最强的是( )。

A. 莨菪碱
B. 樟柳碱
C. 山莨菪碱
D. 东莨菪碱
E. 氧化苦参碱


4. [多选题]采用色谱方法分离香豆素混合物,可选用的吸附剂有( )。

A. 硅胶
B. 酸性氧化铝
C. 碱性氧化铝
D. 中性氧化铝
E. 活性炭


5. [多选题]与“新药审批办法”相符合的说法是( )。

A. 用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报
B. 研究单位和生产单位(production unit)联合研制的新药,应向生产单位(production unit)所在地省级药品监督管理部门申报
C. 统一品种不同规格视为不同品种
D. 多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产
E. 国家对新药实行保护制度


6. [单选题]为不规则形或长条形,切面黄色,外表可见横向环纹,味苦,微辛的是

D.


7. [单选题]根据以下答案,回答题

A. 常用抗消化性溃疡药的种类
B. 哌仑西平
C. 替普瑞酮
D. 三硅酸镁
E. 奥美拉唑
F. 溴丙胺太林
G. 属于抗酸药的是( )。
H. 查看材料


8. [单选题]根据下列选项回答 126~128 题。

A. 1900
B. 1830
C. 三氯化锑反应
D. 硫色素反应
E. Cr的反应
F. 第 126 题 三点校正法测定维生素A含量,以环己烷作溶剂时的E1%1cm(327.5nm)=1530,此时换算因数为( )。


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