在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

1. [单选题]在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人^(applicant)应当

A. 按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请
B. 按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请
C. 按照《药品管理法》^{(drug administration law)}向国家药品监督管理局提出申请
D. 按照《药品管理法》^{(drug administration law)}向卫生部提出申请
E. 按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请

2. [单选题]根据下列选项，回答 62～66 题：

A. 小儿喜食糖浆
B. 夜尿宁丸
C. 导赤丸
D. 小儿咳喘灵颗粒
E. 小儿健胃糖浆
F. 第 62 题 健脾消食，清热养阴的是（ ）。

3. [单选题]含油脂多的饮片易

A. 泛油
B. 腐烂
C. 发霉
D. 潮解
E. 虫蛀

4. [多选题]药物的溶出度参数有（ ）。

A. 累积溶出最大量蹦为溶出操作缝历相当长时间后，有效成分或指标成分累积溶出的最大量，通常为100%或接近100%
B. 出现累积溶出百分比最高的时间tmax
C. 溶出50%的时间t0.5或t50%
D. 溶出某百分比的时间tx，如td表示溶出63.2%的时间
E. 累积溶出百分比一时间曲线下的面积AUC

5. [单选题]将一个问卷分拆为两半，分别作为各自的复本的是

A. 复测信度
B. 复本信度
C. 准则效度
D. 内容效度
E. 折半信度

6. [单选题]

A.

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