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新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料

来源: 志学网    发布:2023-05-10     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件 B.生产品种或剂型3批试生产记录 C.生产品种或剂型3批试生产样品 D.所在地药品检定所的检验报告书 E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送( )。

A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书(written inspection report)
E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录


2. [多选题]治疗角化皲裂型足癣宜选用的处方药是口服

A. 甲硝唑
B. 泼尼松
C. 伊曲康唑
D. 特比萘芬
E. 曲古霉素


3. [单选题]根据下列选项,回答 35~37 题:

A. 肠肝循环(enterohepatic circulation)
B. 首过效应
C. 胃排空速率
D. 吸收
E. 分布
F. 第 35 题 药物从给药部位向循环系统转运的过程( )。


4. [单选题][32—33]

A. 相使
B. 相恶
C. 相须
D. 单行
E. 相杀
F. 32.枸杞子与菊花配伍属于


5. [多选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定(interim provisions)》,属于商业贿赂的行为有

A. 经营者为销售商品,按照商业惯例赠送对方单位或者个人小额广告礼品
B. 经营者为销售商品,假借赞助费名义,给付对方单位或者个人的财物
C. 经营者为销售商品,假借咨询费名义,给付对方单位或者个人的财物
D. 经营者为销售商品,给付对方单位或者个人提供国外考察
E. 经营者为销售商品,给予为其提供服务的中介机构佣金


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