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关于药品临床评价的叙述,错误的是( )

来源: 志学网    发布:2023-04-27     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例 B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例 C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段 D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例 E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于药品临床评价的叙述,错误的是( )

A. I期临床的实验对象主要是健康志愿者(volunteers),实验样本数一般为20一30例
B. Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症(indication)患者,实验样本不少于300例
C. Ⅲ期临床实验(clinical experiment)是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验(clinical experiment)阶段
D. Ⅳ期临床实验(clinical experiment)是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例
E. 药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验(clinical experiment)的新药


2. [单选题]《中国药典》(2005年版)中维生素E的含量测定方法为( )。

A. 非水溶液滴定法(nonaqueous titration)
B. 荧光分析法
C. 气相色谱法
D. 四氮唑比色法
E. 碘量法


3. [单选题]压片时造成粘冲原因的错误表述是( )。

A. 压力过大
B. 颗粒含水量过多
C. 冲模表面粗糙
D. 颗粒吸湿
E. 润滑剂用量不当


4. [单选题]以下属于眼用固体制剂的是()。

A. 滴眼剂
B. 眼膏剂
C. 眼用乳膏剂
D. 洗眼剂
E. 眼膜剂


5. [单选题]根据下列选项,回答 106~109 题:

A. 下列药物在妊娠期应用时的危险性分级为
B. A级
C. B级
D. C级
E. D级
F. X级
G. 第 106 题 氯霉素( )


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