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委托配制制剂时要求( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-04     [手机版]    
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导读

正确答案:ABDE。A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址 B.委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用 C.受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用 D.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制 E.受托方应当出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]委托配制制剂时要求( )。

A. 委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B. 委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所(institute for drug control)报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
C. 受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所(institute for drug control)报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
D. 受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
E. 受托方应当出具批检验报告书(report),并按规定保存所有受托配制的文件和记录


2. [单选题]多与煅石膏研末同用,不用纯品的药物是( )。

A. 升药
B. 砒石
C. 斑蝥
D. 炉甘石
E. 马钱子


3. [单选题]x射线衍射的布拉格方程(bragg equation)中,D(hkl)为( )。

A. 某一点阵面的晶面间距
B. x射线的波长
C. 衍射角
D. 衍射强度
E. 晶格中相邻的两质点之间的距离


4. [单选题]减少不良反应的配伍

A. 磺胺嘧啶+TMP
B. 长春新碱+顺铂
C. 异烟肼+利福平
D. 中效利尿药与各类抗高血压药配伍
E. 强效利尿药与氨基糖苷类药物配伍


5. [单选题]麝香中具有强烈特异香气的主要活性成分是( )。

A. 雄性酮
B. 麝香酮
C. 麝香吡啶
D. 尿囊素
E. 胆甾醇


6. [单选题]根据下列选项,回答 87~88 题:

A. 医院药事管理委员会负责人
B. 制剂室和药检室负责人
C. 药品采购人员
D. 医疗机构制剂配制操作及药检人员
E. 药剂科负责人
F. 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
G. 第 87 题 应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是( )。


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