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药品GMP认证的主要程序( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-11     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.认证申请和资料审查 B.制定现场检查方案 C.现场检查 D.检查报告的审核 E.认证批准 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品GMP认证的主要程序( )。

A. 认证申请和资料审查
B. 制定现场检查方案
C. 现场检查
D. 检查报告的审核
E. 认证批准


2. [单选题]既疏散风热、清利头目,又能祛风止痛的药是

A. 薄荷
B. 蔓荆子
C. 菊花
D. 桑叶
E. 牛蒡子


3. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A. 初试验:临床药理学评价
B. I期临床:人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应


4. [多选题]极量( )。

A. 比治疗量大,比最小中毒量小
B. 超过时将引起中毒
C. 尚在药物的安全范围之内
D. 临床上绝对不采用
E. 不致引起过敏


5. [单选题]链球菌感染后肾小球肾炎(post streptococcal glomerulonephritls)常发生何型变态反应( )

A. Ⅰ型
B. Ⅱ型
C. Ⅲ型
D. Ⅳ型
E. 非变态反应


6. [多选题]具有紫外吸收的药物包括

A. 青霉素钠
B. 头孢羟氨苄
C. 硫酸庆大霉素(gentamycin sulfate)
D. 阿莫西林
E. 盐酸四环素


7. [单选题][34—35]

A. 蜜炙
B. 制霜
C. 酒炙
D. 醋炙
E. 盐水炙
F. 桑叶润肺止咳宜


8. [单选题]无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是

E.


9. [多选题]下列药物中含有手性中心的是( )。

A. 盐酸赛庚啶
B. 奥美拉唑
C. 马来酸氯苯那敏
D. 酮替芬
E. 盐酸雷尼替丁


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