【导读】
正确答案:BCDE。A.转让方可以将新药转给多家药品生产企业 B.对已取得批准文号的企业转让该新药后,批准文号被注销 C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 D.监测期内的新药不得进行技术转让 E.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]以下关于新药技术转让的说法正确的有( )。
A. 转让方可以将新药转给多家药品生产企业
B. 对已取得批准文号(registered number of approval)的企业转让该新药后,批准文号(registered number of approval)被注销
C. 新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
D. 监测期内的新药不得进行技术转让
E. 接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
2. [多选题]包合物在药剂学中常用于
A. 降低药物的刺激性与不良反应
B. 防止挥发性成分的挥发
C. 调节药物的释放速度
D. 制备靶向制剂
E. 避免肝脏的首关效应
3. [多选题]米非司酮结构中具有哪些基团
A. 11β-(4-二甲胺基苯基)
B. 9(10)双键
C. 17α-丙炔基
D. 1(2)双键
E. 17β-羟基
4. [单选题]具有散瘀止血,消肿定痛功效的是( )。
A. 风痛灵
B. 三七胶囊
C. 风湿痛药酒
D. 活络止痛丸
E. 木瓜酒
5. [单选题]中型医药商品经营企业应配备
A. 高中以上文化水平
B. 副主任药师或相应专业的高级工程师
C. 主管药师或相应专业的工程师
D. 药师或相应专业的助理工程师
E. 药剂师或相应职称的专业技术员
6. [多选题]
B. 于发现之日起15日内报告 C. 须及时报告 D. 每年汇总报告一次 E. 每5年汇总报告一次 1.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应 2.药品生产企业对新药监测期内的药品 3.药品生产企业对新药监测期已满以后的药品 4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
A. 向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B. 于发现之日起15日内报告
B. 须及时报告
C. 每年汇总报告一次
D. 每5年汇总报告一次
E. 1.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应
F. 2.药品生产企业对新药监测期内的药品
G. 3.药品生产企业对新药监测期已满以后的药品
H. 4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
7. [多选题]医疗机构药学研究工作(research work)的主要内容是( )。
A. 围绕合理用药、新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究
B. 结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究
C. 运用药物经济学的理论与方法,对医疗机构药物资源利用状况和药品应用情况进行综合评估和研究,合理配置和使用卫生资源
D. 开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究,完善各项管理制度,不断提高(constant improvement)管理水平
E. 开展药学伦理学教育和研究,不断提高(constant improvement)医务人员的职业道德水准
8. [单选题]执业药师对大量药学信息汇编的加工过程是( )。
A. 识别、分析、选择、综合、概括
B. 分析、选择、综合、概括、成文
C. 识别、选择、概括、成文、发表
D. 识别、分析、概括、成文、咨询
E. 识别、分析、综合、概括、咨询
9. [单选题]李某,某药店执业药师,欲变更执业地区,相关的变更申请材料应交与()。
A. 新执业单位所在地省级药品监督管理部门
B. 原执业单位所在地省级药品监督管理部门
C. 原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门
10. [单选题]桑螵蛸的药用部位是
A. 卵鞘
B. 贝壳
C. 雌虫干燥体
D. 干燥内壳
E. 背甲