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以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-23     [手机版]    
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正确答案:C。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准 D.“GSP认证证书”有效期5年 E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定(related regulations)不符的是( )。

A. GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B. “GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C. 现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D. “GSP认证证书”有效期5年
E. 新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年


2. [单选题]中药制剂分析的特点是

A. 有效成分含量(active ingredient concentration)高,宜选用灵敏度低的分析方法
B. 对有效成分不必做定量要求
C. 只要进行外观性状和显微鉴别即可判断真伪
D. 成分多而复杂,一般先要提取、分离纯化
E. 对重金属杂质可不控制


3. [单选题]大孔树脂吸附法纯化药液,用水先洗下的成分是( )。

A. 氨基酸
B. 蒽醌类
C. 黄酮类
D. 糖类
E. 生物碱类


4. [单选题]中医治疗疾病的根本原则是( )。

A. 因地制宜
B. 调整阴阳
C. 治病求本
D. 扶正祛邪
E. 因时制宜


5. [单选题]根据下文回答第 25~26 题。

A. 知母配当归
B. 知母配熟地
C. 知母配石膏
D. 知母配白芍
E. 知母配赤芍
F. 第 25 题 患者,男,28岁,发热面赤,烦渴引饮,汗出恶热,脉洪大有力,宜选( )


6. [多选题]开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )。

A. 拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
B. 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
C. 拟办企业组织机构情况,营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D. 药品经营许可证申请表
E. 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件


7. [单选题]临床试验方法的选择必须符合

A. 现代化伦理标准
B. 科学和道德标准
C. 合理和规范的标准
D. 标准化和科学化
E. 科学和伦理标准


8. [单选题]甲型强心苷元的母核结构称为( )

A. 强心甾烯
B. 海葱甾烯
C. 蟾酥甾烯
D. 乌本苷元
E. 海葱苷元


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