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负责临床研究用药质量全部责任的是

来源: 志学网    发布:2023-04-24     [手机版]    
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正确答案:E。A.药品经营集团法人 B.药品零销连锁企业的法人 C.药品生产企业质量负责人 D.药品注册联络人 E.药品注册申请人 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]负责临床研究用药质量全部责任的是

A. 药品经营集团法人
B. 药品零销连锁企业的法人
C. 药品生产企业质量负责人
D. 药品注册联络人
E. 药品注册申请人


2. [单选题]盐酸溴己新的化学名(chemical names)是( )。

A. 反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐
B. N-甲基-N-环己基-6-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐
C. N-甲基-N-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯乙胺盐酸盐
D. N-甲基-N-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐
E. N-甲基-N-环己基-6-氨基-3,5-二溴苯乙胺盐酸盐


3. [单选题]蜈蚣所含的有毒成分之一是

A. 溶血蛋白质
B. 角蛋白
C. 氨基酸
D. 脂肪油
E. 胆甾酸


4. [单选题]属于头孢羟氨苄的检查项目是

A. 吸收度
B. 澄明度
C. 水分
D. 细菌内毒素
E. 无菌


5. [单选题]以下不是DI服务的重要内容为( )。

A. 药物中毒
B. 药物过敏
C. 新药研发资料
D. 药物相互作用
E. 药源性疾病


6. [单选题]根据下列选项,回答 83~85 题:

A. 新药临床试验审批办法
B. 药品不良反应报告具体办法(concrete methods)
C. 药物临床试验机构资格认定办法
D. 中药品种保护管理办法
E. 药物临床试验质量管理规范《中华人民共和国药品管理法》规定
F. 第 83 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是( )。


7. [单选题]根据以下内容,回答 106~109 题:

A. PEG类
B. 丙烯酸树脂RL型
C. β-环糊精
D. 淀粉
E. HPMCP
F. 第 106 题 属于包合材料的是( )。


8. [单选题]蛇床子不具有的功效是

A. 燥湿
B. 杀虫
C. 补肝明目
D. 散寒祛风
E. 温肾壮阳


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