1. [多选题]根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证(production license)》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 企业名称
B. 企业负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
E. 发证机关
2. [多选题]
B. 富马酸酮替芬 C. 盐酸雷尼替丁 D. 奥美拉唑 E.西咪替丁 在分子结构中含有亚磺酰基的药物 在分子结构中含有胍基的药物 在分子结构中含有硝基乙烯二胺的药物 在分子结构中含有噻吩环的药物 在分子结构中含有吡啶环的药物 正确答案:D,E,C,B,A[解析]考查对以上药物化学结构的掌握,关键是记住结构特点。
A. 氯雷他定B. 富马酸酮替芬
B. 盐酸雷尼替丁
C. 奥美拉唑
D. 西咪替丁
E. 在分子结构中含有亚磺酰基的药物
F. 在分子结构中含有胍基的药物
G. 在分子结构中含有硝基乙烯二胺的药物
H. 在分子结构中含有噻吩环的药物
I. 在分子结构中含有吡啶环的药物
3. [单选题]可考虑制成缓释制剂的药物是
A. 生物半衰期(biological half life)小于1小时的药物
B. 生物半衰期(biological half life)大于24小时的药物
C. 单服剂量小于1g的药物
D. 药效剧烈、溶解度小的药物
E. 吸收无规律或吸收差的药物
4. [单选题]应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是
A. 上市 5 年以内的药品
B. 上市 4 年以内的药品
C. 上市 3 年以内的药品
D. 上市 2 年以内的药品
E. 上市 1 年以内的药品
5. [多选题]下列毒性中药中哪些为二类毒性中药( )。
A. 水银
B. 生南星
C. 红砒
D. 白砒
E. 轻粉
6. [单选题]
A.