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根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目

来源: 志学网    发布:2023-04-12     [手机版]    
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导读

正确答案:BCD。A.企业名称 B.企业负责人 C.生产范围 D.生产地址 E.发证机关 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证(production license)》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为

A. 企业名称
B. 企业负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
E. 发证机关


2. [多选题]

B. 富马酸酮替芬 C. 盐酸雷尼替丁 D. 奥美拉唑 E.西咪替丁 在分子结构中含有亚磺酰基的药物 在分子结构中含有胍基的药物 在分子结构中含有硝基乙烯二胺的药物 在分子结构中含有噻吩环的药物 在分子结构中含有吡啶环的药物 正确答案:D,E,C,B,A[解析]考查对以上药物化学结构的掌握,关键是记住结构特点。

A. 氯雷他定B. 富马酸酮替芬
B. 盐酸雷尼替丁
C. 奥美拉唑
D. 西咪替丁
E. 在分子结构中含有亚磺酰基的药物
F. 在分子结构中含有胍基的药物
G. 在分子结构中含有硝基乙烯二胺的药物
H. 在分子结构中含有噻吩环的药物
I. 在分子结构中含有吡啶环的药物


3. [单选题]可考虑制成缓释制剂的药物是

A. 生物半衰期(biological half life)小于1小时的药物
B. 生物半衰期(biological half life)大于24小时的药物
C. 单服剂量小于1g的药物
D. 药效剧烈、溶解度小的药物
E. 吸收无规律或吸收差的药物


4. [单选题]应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是

A. 上市 5 年以内的药品
B. 上市 4 年以内的药品
C. 上市 3 年以内的药品
D. 上市 2 年以内的药品
E. 上市 1 年以内的药品


5. [多选题]下列毒性中药中哪些为二类毒性中药( )。

A. 水银
B. 生南星
C. 红砒
D. 白砒
E. 轻粉


6. [单选题]

A.


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