【导读】
正确答案:D。A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年 C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请 D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年
C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
2. [多选题]生产者不承担赔偿责任的情况是( )。
A. 其产品说明书(product specification)与事物的。产品标准不相符合
B. 未将产品投入流通领域(circulation field)
C. 产品投入流通时,引起损害的缺陷尚不存在
D. 将产品投入流通领域(circulation field)时的科学技术水平尚不能发现缺陷存在的
E. 不具备(does not have)产品应当具备的使用性能
3. [单选题]咖啡酸是哪个酸的衍生物( )。
A. 苯甲酸
B. 水杨酸
C. 桂皮酸
D. 奎宁酸
E. 以上均非
4. [单选题]通常医疗器械的功能完成的方式是( )。
A. 物理
B. 生理
C. 免疫
D. 生物
E. 化学