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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配

来源: 志学网    发布:2023-02-10     [手机版]    
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导读

正确答案:CDE。A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件 B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件 C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D.委托配制合同 E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括

A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件(documentary evidence)原件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制合同
E. 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见


2. [多选题]有水钠潴留作用的药物是

A. 雌激素
B. 雄激素
C. 孕激素
D. 同化激素
E. 糖皮质激素


3. [多选题]有关注射用水描述正确的是

A. 应使用新鲜的注射用水,最好随蒸随用
B. pH为5.0~7.0,且不含热原的重蒸馏水
C. 为配制注射剂用的溶剂,经蒸馏所得的无热原水
D. 制备后12小时内用完
E. 蒸馏法制备注射用水,蒸馏的目的是除去细菌


4. [多选题]下列哪些属于竞争性拮抗药的特点

A. 使激动药量效曲线平行右移
B. 与受体结合是不可逆的
C. 激动药的最大效应不变
D. 与受体有亲和力,但无内在活性
E. 作用强度常用pA2值表示


5. [多选题]临床主要用于抗全身性真菌病的药物包括以下哪几种

A. 阿莫罗芬
B. 灰黄霉素
C. 伊曲康唑
D. 氟胞嘧啶
E. 特比萘芬


6. [多选题]阿托品可

A. 引起骨骼肌松弛
B. 引起内脏平滑肌松弛
C. 治疗青光眼
D. 治疗室上性心动过速
E. 抑制汗腺分泌


7. [多选题]下列属于二级信息源的是

A. 《新编药物学》
B. 《中国中药杂志》
C. 《化学文摘》
D. 《中华人民共和国药典》
E. 中国学术期刊全文数据库


8. [单选题]下列不属于反治法的是( )

A. 寒者热之
B. 热因热用
C. 寒因寒用
D. 塞因塞用
E. 通因通用


9. [多选题]生物技术药物制剂的药剂学的稳定化方法包括

A. 采用pH的缓冲体系
B. 采取抗氧化措施
C. 控制制备过程中的温度
D. 控制贮存时的温度
E. 定点诱变(site-directed mutagenesis)


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