根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括

1. [多选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括

A. 经营地址变动情况
B. 企业法定代表人（企业负责人）变动情况
C. 经营方式、经营范围的执行
D. 企业经营设施设备及仓储条件变动情况
E. 企业实施《药品经营质量管理规范》情况

2. [多选题]《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括

A. 自然灾害
B. 事故灾难
C. 药品断货
D. 社会安全事件
E. 公共卫生事件

3. [多选题]易导致药源性肝病的药物有　

A. 异烟肼
B. 利福平
C. 红霉素
D. 对乙酰氨基酚
E. 万古霉素

4. [多选题]药历中的用药评价包括

A. 用药问题与指导
B. 药学监护计划
C. 药品名称、规格、剂量
D. 联合用药和不良反应
E. 治疗药物监测(TDM)数据

5. [多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括

A. 法定代表人的变更
B. 制剂室负责人的变更
C. 配制范围的变更
D. 配制地址的变更
E. 医疗机构类别的变更

6. [多选题]下列哪几项是片剂稳定性所考察的项目

A. 吸湿性
B. 性状
C. 含量
D. 有关物质
E. 溶出度

7. [多选题]关于色甘酸钠的正确叙述是

A. 对抗组胺的过敏反应
B. 抑制组胺释放
C. 直接松弛支气管平滑肌^{(bronchial smooth muscle)}
D. 预防哮喘发作
E. 控制哮喘急性发作

8. [多选题]必须获得许可证才能从事的业务包括

A. 药品的生产
B. 处方药与非处方药的批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售

9. [单选题]若脾胃不和或脾虚不摄，则往往导致分泌剧增的是（ ）

A. 汗液
B. 泪液
C. 涎液
D. 唾液
E. 涕液

10. [多选题]金刚烷胺治疗帕金森病的作用机制是

A. 抑制DA再摄取
B. 较弱的抗胆碱作用
C. 直接激动DA受体
D. 抑制NMDA受体
E. 促进纹状体多巴胺能神经元释放DA

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